新靜脈曲張治療導管Sclerosafe得到美國韓國FDA

VVT醫療科技是一家位於以色列的公司，專門開發適用於最小侵入性非熱、非腫脹（NT-NT）靜脈曲張微創治療產品不值得到美國FDA通知也進入了韓國取證。

ScleroSafe™

VVT Medical的專利輸送系統代表了靜脈內化學消融（ECA）技術的新一代，屬於非熱非腫脹（NT-NT）技術。ScleroSafe的獨特創新設計概念為靜脈內化學消融手術提供了一個新的安全水平，用於治療主幹及網狀靜脈曲張，風險低，副作用少。

ScleroSafe技術簡化了手術程序，縮短了治療過程，同時最大程度減少了疼痛、恢復時間及術後護理的需求。

逆向操作雙注射器

VVT獨特的逆向操作雙注射器dual synrige（亦稱為DPS）能夠通過一個注射器將ECA endovenous chemical ablation藥物注入靜脈，同時透過第二個注射器抽取血液——這一切只需一個動作，且可以單手操作。

抽取血液會在注射的硬化劑後方產生負壓。這一關鍵特性可以防止硬化劑在上游無控制地溢出，確保硬化劑不會與血液稀釋，並最大限度地減少發炎的風險。使用此注射器的過程中，疼痛極小，不會留下疤痕、變色或皮疹，無血栓困阻，靜脈炎的風險極低至零，並能即時看到明顯的治療效果。VVT的獨特注射器兼容泡沫型和液態ECA藥物。

雙腔導管

ScleroSafe產品具備一系列的雙腔導管，提供不同的長度、規格、硬度及其他機械性質的選項，以優化治療效果——無論是在治療部位還是在血管內。所有ScleroSafe導管使用單軌導引線系統，設計用於同時從遠端注射ECA藥物，並在注射物前後抽取血液。它們還共享逆向操作雙注射器模組的通用兼容性特點。

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Sclerosafe 進入 美國韓國等市場

VVT醫療科技是一家位於以色列的公司，專門開發適用於最小侵入性非熱、非腫脹（NT-NT）程序的醫療與美容產品。最近，該公司宣布已與Methapharm公司簽訂策略性分銷協議，專門針對美國市場銷售VVT醫療科技的ScleroSafe靜脈曲張治療平台。

ScleroSafe平台於2023年6月獲得FDA 510(k)的清除認證。該平台採用雙注射器技術。

根據VVT醫療科技的說法，這次合作使兩家公司能夠在同一程序中共享應用，以高效地進行NT-NT治療和管理表淺靜脈中的靜脈曲張。Methapharm在靜脈曲張領域擁有廣泛的專業知識，並與美國的關鍵利益相關者和醫生建立了深入的關係。

Methapharm是一家私人持有的專業製藥公司，專注於在北美收購、授權和推廣醫療產品。Methapharm不僅市場推廣自家產品，還與全球公司合作，在美國和加拿大提供一系列產品。

“ScleroSafe具有改變靜脈曲張治療方式的潛力，為病患提供一個安全、有效且簡便的選擇。” VVT醫療科技的CEO Erez Tetro在新聞稿中表示。“我們對我們的產品能夠對美國許多人的生活產生積極影響充滿信心，我們認為Methapharm是實現這一願景的理想合作夥伴。”

Methapharm的CEO Craig Baxter補充說：“我們Methapharm對於與VVT醫療科技建立這種策略性關係感到非常興奮，並期待將ScleroSafe新增到我們的產品線中。我們相信它將顯著促進我們持續提供最佳病患護理的努力。”